Coronaviruset – Kommissionen lägger fram ny procedur för att snabbare godkänna anpassade vacciner

– Hera-inkubatorn är till för att stärka och påskynda EU:s reaktion på virusvarianter, säger kommissionens ordförande Ursula von der Leyen. Vi gör det möjligt för Europeiska läkemedelsmyndigheten att påskynda det lagstadgade godkännandet av uppdaterade vacciner för att hantera nya virusvarianter. Snabbare godkännande innebär fler vacciner i omlopp och fler européer som är skyddade mot viruset.

– Vi måste vara beredda att anpassa vacciner så snart som möjligt för att reagera på nya och potentiellt vaccinresistenta varianter, säger EU:s hälsokommissionär Stella Kyriakides. I dag föreslår vi snabba och flexibla lösningar för påskyndade godkännanden, utan att äventyra säkerheten och effektiviteten. Med Hera-inkubatorn är vårt mål att föregripa och ligga ett steg före.

De nya bestämmelserna är nödvändiga, eftersom det kan krävas anpassningar av aktiva substanser i ett godkänt covid-19-vaccin för att säkerställa vaccinets effektivitet mot mutationer eller varianter av ett virus. Ändringarna görs med utgångspunkt i strategin för anpassning av influensavacciner.

Dessa ändringar kommer även att säkerställa en effektiv hantering av eventuella ändringar av ett godkänt vaccin och utvidga tillämpningsområdet för de nya bestämmelserna till alla coronavirus.

Liksom för alla delegerade förordningar kommer åtgärden nu att överlämnas till Europaparlamentet och rådet för granskning innan den träder i kraft.

Läs mer i det utförligare pressmeddelandet:

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/sv/ip_21_1088

Europeiska kommissionens representation i Finland

Informationschef
Pia Siitonen
tfn (09) 6226 5473, GSM 040 535 5979
pia [dot] siitonenec [dot] europa [dot] eu (pia[dot]siitonen[at]ec[dot]europa[dot]eu)

Informatör
Nina Hotti
tfn (09) 6226 5465, GSM 050 384 7857
nina [dot] hottiec [dot] europa [dot] eu (nina[dot]hotti[at]ec[dot]europa[dot]eu)

Följ oss på Twitter @eukomissio