Komissio on tänään ehdottanut asetusta, jolla parannetaan kriittisten lääkkeiden saatavuutta EU:ssa. Ehdotuksessa kannustetaan monipuolistamaan toimitusketjuja ja lisäämään lääkkeiden valmistusta EU:ssa. Näin suojellaan ihmisten terveyttä ja tuetaan myös EU:n lääkealaa, joka on tärkeä osa EU:n taloutta. Säädöksellä halutaan myös parantaa sellaisten muiden yleisen edun kannalta tärkeiden lääkkeiden saatavuutta, joita ei ole saatavilla tietyillä markkinoilla. Aloitteella edistetään Euroopan terveysunionin tavoitetta varmistaa, että ihmiset saavat EU:ssa käyttöönsä tarvitsemansa lääkkeet.
Komission puheenjohtaja Ursula von der Leyen ilmoitti poliittisissa suuntaviivoissaan kriittisiä lääkkeitä koskevasta säädöksestä, jolla vähennetään EU:n riippuvuutta yksittäisistä toimittajista ja parannetaan EU:n häiriönsietokykyä. Tämä koskee erityisesti sellaisia lääkkeitä ja ainesosia, joita toimittavat vain muutamat valmistajat tai maat. Säädöksellä täydennetään jo esitettyjä lainsäädäntöehdotuksia, joilla pyritään löytämään ratkaisu lääkepulaan EU:ssa.
EU-maat ovat viime vuosina kärsineet vakavasta lääkepulasta, ja maailmanlaajuiset haasteet, kuten koronapandemia ja geopoliittiset jännitteet, ovat paljastaneet EU:ssa merkittäviä haavoittuvuuksia lääkkeiden toimitusketjuissa. Lääkepula voi vaarantaa potilaiden hengen ja aiheuttaa merkittävää taakkaa terveydenhuoltojärjestelmillemme. Lääkepulaa voivat aiheuttaa valmistusongelmat, toimitusketjun haavoittuvuudet ja maailmanlaajuinen kilpailu resursseista. Kriittisiä lääkkeitä koskevalla säädöksellä tarjotaan keinoja näiden ongelmien ratkaisemiseen.
Asetuksella helpotetaan yritysten investointeja, jotka lisäävät kriittisten lääkkeiden valmistusta EU:ssa. Sillä myös kannustetaan toimiin, joilla parannetaan toimitusketjujen häiriönsietokykyä. Lisäksi säädös tarjoaa EU-maille mahdollisuuden hyödyntää yhteishankintoja.
Kriittisiä lääkkeitä koskevan asetuksen keskeisiä osia:
• Kriittisten lääkkeiden ja niiden ainesosien valmistuskapasiteettia EU:ssa lisätään ja nykyaikaistetaan strategisilla hankkeilla.
• Jotta EU-maiden olisi mahdollista tukea strategisia hankkeita taloudellisesti, on julkaistu tähän liittyviä valtiontukiohjeita.
• EU:n jäsenmaat voivat käyttää julkisia hankintoja monipuolistaakseen toimitusketjuja ja vahvistaakseen niiden häiriönsietokykyä. Kun on kyse kriittisistä lääkkeistä, joita toimittaa vain hyvin harva maa, hankinnoissa tulee käyttää kriteerejä, jotka suosivat EU:n lääketuotantoa. Tämä voi perustelluissa tapauksissa koskea myös muita yleisen edun kannalta tärkeitä lääkkeitä.
• Komissio tukee EU-maiden pyynnöstä yhteishankintoja eri jäsenmaiden välillä, jotta voidaan puuttua eroihin kriittisten lääkkeiden saatavuudessa.
• Mahdollisuuksia kansainvälisiin kumppanuuksiin samanmielisten maiden ja alueiden kanssa selvitetään, jotta voidaan monipuolistaa toimitusketjua ja vähentää EU:n riippuvuutta yksittäisistä tai harvoista toimittajista.
Lisätietoa laajemmassa tiedotteessa:
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/fi/ip_25_733
Euroopan komission Suomen-edustusto
Tiedotuspäällikkö
Ismo Ulvila
puh. 050 541 1122
ismo.ulvila@ec.europa.eu
Tiedottaja
Nina Hotti
puh. 050 384 7857
nina.hotti@ec.europa.eu
Tiedot
- Julkaisupäivä
- 11. maaliskuuta 2025
- Laatija
- Suomen-edustusto