Europeiska hälsounionen: Kommissionen föreslår ny läkemedelslagstiftning för fler tillgängliga och innovativa läkemedel till rimliga priser

I dag lägger kommissionen fram ett förslag till ny läkemedelslagstiftning i EU. Det är den mest omfattande ändringen av reglerna på över 20 år. Syftet är att göra läkemedelslagstiftningen mer flexibel och anpassad till allmänhetens och företagens behov i hela EU.

Målet med den nya lagstiftningen är att göra läkemedel mer tillgängliga till rimliga priser. Den nya lagstiftningen främjar även innovation och konkurrenskraft, samtidigt som den gör den europeiska läkemedelsindustrin mer attraktiv. Lagstiftningen innehåller även striktare miljökrav.

Dessutom föreslår EU-kommissionen en rådsrekommendation för att intensifiera kampen mot antimikrobiell resistens.

EU:s nya läkemedelslagstiftning riktar in sig på avgörande utmaningar. Läkemedel som är godkända i EU är fortfarande inte tillgängliga snabbt nog för patienterna och inte på lika villkor i alla medlemsländer. Det finns stora brister när det gäller icke-tillgodosedda medicinska behov, sällsynta sjukdomar och antimikrobiell resistens. De höga kostnaderna för innovativa läkemedel och brist på läkemedel är också fortsatt allvarliga problem för såväl patienterna som hälso- och sjukvårdssystemen.

För att EU ska fortsätta att locka till sig investerare och förbli världsledande inom läkemedelsutveckling förutsätts lagstiftning som är anpassad till den digitala omställningen och ny teknik. Det behövs även minskad byråkrati och förenklade förfaranden.

Den nya lagstiftningen beaktar också läkemedelsframställningens miljökonsekvenser i linje med målen i den gröna given.

Huvudpunkterna i förslaget är följande:

•  Att skapa bättre tillgång till läkemedel till rimliga priser för patienter och nationella hälso- och sjukvårdssystem.

•  Att satsa på innovation och konkurrenskraft med hjälp av effektiv och förenklad lagstiftning.

•  Att erbjuda effektiva incitament för innovation.

•  Att åtgärda bristen på läkemedel och försörjningstrygghet.

•  Att effektivisera kraven på miljöskydd.

•  Att vidta åtgärder mot antimikrobiell resistens.

Läs mer i det utförligare pressmeddelandet:

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/sv/ip_23_1843       

Europeiska kommissionens representation i Finland

Informationschef
Ismo Ulvila
tfn 050 541 1122
ismo [dot] ulvilaec [dot] europa [dot] eu (ismo[dot]ulvila[at]ec[dot]europa[dot]eu)

Informatör
Nina Hotti
tfn (09) 6226 5465, GSM 050 384 7857
nina [dot] hottiec [dot] europa [dot] eu (nina[dot]hotti[at]ec[dot]europa[dot]eu)

Följ oss på Twitter @eukomissio